HPV NEGATIVO
Il test non ha rilevato la presenza di HPV cfDNA nei limiti della metodica utilizzata.
HPV E LESIONI NEOPLASTICHE CERVICALI
L’introduzione degli screening cervicali mediante l’esame citologico (il Papanicolaou test, conosciuto come “Pap test”) ha fortemente ridotto l’incidenza dei tumori cervicali nella popolazione che ha aderito, permettendo diagnosi precoce e terapia chirurgica della massa oncologica e dei suoi predecessori.
Le lesioni pre-neoplastiche sono entità subcliniche che precedono il tumore invasivo, la cui diagnosi definitiva è istologica. Tali lesioni si distinguono in lesioni di:
- basso grado: suscettibili di regressione spontanea e quindi meritevoli di controlli ravvicinati, così da monitorarne il comportamento evitando interventi chirurgici potenzialmente dannosi;
- alto grado: nelle quali la regressione spontanea è più rara e pertanto si rende quasi sempre necessaria la loro asportazione.
La quasi totalità di queste lesioni è causata da un agente trasmissibile per via sessuale, il papillomavirus umano (HPV). Questo virus viene oggi considerato il “principale” responsabile dell’alterata regolazione del ciclo cellulare alla base della trasformazione maligna di una lesione (prove della presenza di infezione da HPV si hanno in oltre il 99% dei carcinomi cervicali). Il carcinoma della cervice uterina rappresenta la quarta neoplasia maligna della donna nel mondo occidentale ed è una complicazione seppur rara di una malattia a trasmissione sessuale estremamente frequente.
PROGRESSIONE DEL TUMORE ALLA CERVICE UTERINA
PROGRESSIONE ALTERAZIONE TESSUTI CERVICALI
FASE I. INFEZIONE DA HPV E TUMORE DELLA CERVICE UTERINA [Approfondisci]
L’HPV può infettare la cervice uterina e replicarsi al suo interno sfruttando i fattori cellulari fino a che l’organismo non combatte e sconfigge l’infezione (circa 2 anni). In casistiche più rare, ma comunque diffuse, il virus persiste e il suo DNA si integra in quello umano dando origine a instabilità genomica, causa di carcinogenesi.
FASE II. RILASCIO IN CIRCOLO DEL CELL-FREE HPV DNA [Approfondisci]
IL TEST DI ULTIMA GENERAZIONE PER IL MANAGEMENT DEI TUMORI DELLA CERVICE UTERINA
Nei pazienti con tumori correlati all'HPV, il DNA libero circolante dell'HPV (HPV cfDNA) può essere rilasciato nel sangue in seguito a processi di apoptosi, necrosi e secrezione spontanea, ed essere rilevato mediante tecnologie di utima generazione, sia in forma episomiale, proveniente dal DNA di cellule ancora sane, che integrato nel DNA tumorale 1-5. L'HPV cfDNA, quindi, rappresenta un valido marker tumorale di biopsia liquida anche grazie all'elevato numero di copie di cfDNA virale che vengono rilasciati in circolo.
è un test di screening finalizzato a rilevare l'HPV cfDNA
nel circolo ematico della paziente con
tumore della cervice uterina ma può essere utilizzato in tutti i tumori HPV correlati in altri distretti corporei
e anche negli uomini, aumentando sensibilmente le chance di successo terapeutico.
1. Kang Z, et al. Clin Cancer Res 2017;23:6856–62.
2. Campitelli M, et al. PLoS One 2012;7:e43393.
3. Jeannot E, et al. J Pathol Clin Res 2016;2:201–9.
4. Carow K, et al. Int J Mol Sci 2017;18:2032.
5. Holmes A, et al. NPJ Genom Med 2016;1:16004.
E' un test utile per
valutare la PROGNOSI di pazienti già diagnosticati come affetti da tumori HPV correlati (quando l’HPV cfDNA è rilevabile, tale positività è correlata a prospettive prognostiche peggiori 7)
eseguire il MONITORAGGIO delle terapie farmacologiche per i tumori HPV correlati (in caso di insuccesso terapeutico, nonostante il trattamento, i livelli di HPV cfDNA si mantengono rilevabili 8)
rilevare la presenza di MALATTIA RESIDUA dopo i trattamenti chirurgici per asportazione di tumori HPV correlati (nel post-chirurgico la presenza di HPV cfDNA persistente determina un sospetto di malattia residua 9)
eseguire la DIAGNOSI di integrazione del DNA virale nel genoma umano (se l’HPV cfDNA è rilevabile il dato fornisce sospetto di carcinogenesi 6)
è un test utile per diverse forme tumorali
Si stima che siano correlati ad HPV:
dei tumori alla cervice 10,11
dei tumori dell’ano 10,11
dei tumori della vagina 10,11
dei tumori del pene 10,11
dei tumori della vulva 10,11
30% dei tumori dell’orofaringe (inclusi i tumori delle tonsille e della base della lingua) 10, 11.
6. Jeannot E. et al. Clin Cancer Res (2021) 27 (21): 5869–5877
7. Veyer D. et al. Int J Cancer 2020;147:1222–7
8. Cabel L.et al. Int J Cancer 2017;141:1667–70
9. Carow K. Et al. Int J Mol Sci 2017;18:2032
10. Fonte dati Epicentro-Istituto Superiore di Sanità
11. Banfi D. @Fondazione Veronesi Magazine
INDICAZIONI
è consigliato a:
Donne con PAP test con esito citologico alterato ( > CIN 2 )
Donne e uomini affetti da tumore HPV correlato (*) a scopo di monitoraggio del trattamento farmacologico
Donne e uomini affetti da tumore HPV correlato (*) a scopo di verifica del successo chirurgico
Donne e uomini con storia di tumore HPV correlato ormai in remissione a scopo di identificazione precoce della recidiva
(*) Cervice, Ano, Vagina, Pene, Vulva, Orofaringe.
PERCHE' ESEGUIRE IL TEST
permette la
diagnosi di una recidiva permettendo
maggiore tempestività d’intervento 12
permette di facilitare la diagnosi e la prognosi di
tutti
i tumori HPV correlati, anche per quelli per cui non sono previsti screening 13
può individuare la malattia residua non individuabile
tramite diagnostica per immagine 11 o altre tecniche meno sensibili.
12. Chatfield-Reed K, et al. Oral Oncol . 2021;115:104958. doi:10.1016/j.oraloncology.2020.104958
13. Akhry C, et al. Cancer Prev
Res (Phila) 2011;4:1378–84. 10.1158/1940-6207.CAPR-11-0284.
TECNOLOGIA AVANZATA CHE GARANTISCE ELEVATI STANDARD QUALITATIVI
Avanzate tecnologie di amplificazione genica Digital-PCR e sequenziamento NGS ad elevata risoluzione, unitamente ad una sofisticata analisi bioinformatica, permettono di individuare la presenza di genoma del virus HPV con elevata sensibilità, anche in presenza di esigue quantità di cfDNA HPV.
HA UNA SENSIBILITA' SUPERIORE AL 95%
Diversi studi hanno dimostrato che l’HPV cfDNA è rilevabile nel plasma di pazienti con carcinomi a cellule squamose HPV+, riportando una sensibilità superiore al 95%.
RILEVA LA PRESENZA DELL’HPV CFDNA ATTRAVERSO L’IDENTIFICAZIONE NGS DEL GENE E7
Il genoma virale dell’HPV consiste in sette geni precoci (E1-E7) e due geni tardivi (L1 e L2). E1-E7 codificano per le proteine responsabili della propagazione del virus, mentre L1 e L2 codificano per le proteine del capside virale.
rileva la presenza del gene E7, codificante per
l’omonima proteina in grado di inibire l’attività di uno
dei più importanti sistemi oncoprotettori cellulari, il
gene Rb (proteina del
retinoblastoma).
Tempi di refertazione
Il referto
È UN TEST NON INVASIVO CHE FORNISCE
RISULTATI
CHIARI E AFFIDABILI IN BREVISSIMO TEMPO.
HPV POSITIVO
Il test ha rilevato la presenza di HPV cfDNA nel campione analizzato identificando la presenza del gene virale E7.
HPV NEGATIVO
Il test non ha rilevato la presenza di HPV cfDNA nei limiti della metodica utilizzata.
HPV POSITIVO
Il test ha rilevato la presenza di HPV cfDNA nel campione analizzato identificando la presenza del gene virale E7.
ESEGUIRE IL TEST è FACILE e VELOCE
Conservazione: Temperatura ambiente non oltre 24 ore, successivamente refrigerare in frigorifero fino alla consegna al corriere.
Sierotipi selezionati: HPV 13, HPV 16, HPV 18, HPV 31, HPV 33, HPV 35, HPV 39, HPV 45, HPV 51, HPV 52, HPV 56, HPV 58, HPV 59, HPV 68
NB: nei mesi più caldi spedire il campione avvolto nel gel pack fornito nel kit.
PERCHE' SCEGLIERE
LABORATORIO AD ELEVATA SPECIALIZZAZIONE DI RILEVANZA INTERNAZIONALE, CENTRO DIAGNOSTICO D’ECCELLENZA NEL SETTORE DELLA GENETICA E DELLA BIOLOGIA MOLECOLARE
GENOMICA è una azienda ad alto coefficiente tecnico e scientifico, attiva nella genetica sia sotto il profilo dell'applicazione clinica che della ricerca, si avvale di professionisti con esperienza ultra ventennale nel campo della diagnostica molecolare, offrendo una combinazione di tecnologia avanzata e innovazione che si traduce in prestazioni diagnostiche sempre più accurate ed accessibili.
Test interamente eseguiti in Italia (due sedi: Milano e Roma)
100.000
analisi all’anno
Disponibilità su tutto
il territorio italiano
Professionisti con oltre 20 anni di esperienza in genetica e biologia molecolare
Refertazione
rapida
Dipartimento dedicato
alla ricerca
Laboratori dotati delle tecnologie più innovative e di sistemi di qualità avanzati
Team di
genetisti
Partnership internazionali
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